中国首个ｍRNA新冠产业化疫苗工厂是如何实现快速交付的？
2020年爆发的新型冠状病毒大流行给全世界带来了巨大的灾难，导致了过亿例感染和数百万例死亡。当下，病毒毒株的新一轮变异使得疫情防控又一次迫在眉睫。疫苗被认为是阻断传播和控制疾病的最有效武器，而在所有疫苗的种类中，mRNA疫苗因其研发周期短、生产工艺简单、有效性高、安全性好等优势引起了广泛的关注，一跃成为整个疫苗行业的黑马。
mRNA疫苗递送人工编辑后的mRNA进入人体细胞，在体内“借用”人体自身细胞转译mRNA片段编码新冠病毒表面的某些蛋白或受体，例如刺突蛋白（S蛋白），激发B细胞和T细胞针对此抗原蛋白的特异性免疫反应，并建立免疫记忆，因而具有更强的免疫原性和更长的保护效果。
目前，西方国家注射的新冠疫苗主要为mRNA疫苗。据WHO数据，截至2021年7月20日，全球共有18款mRNA疫苗在临床试验阶段，其中包括上市的2款：由辉瑞/BioNTech联合研发的BNT162b2，以及由Moderna研发的mRNA-1273。根据全球药企披露的2021年半年报，得益于新冠疫苗的研发和销售增长，辉瑞在制药板块业务总营收重回全球第一，而Moderna也一举成为行业佼佼者。国内新冠疫苗虽然以灭活疫苗为主，但对mRNA技术也处于积极布局的追逐阶段。目前，获得国内新冠mRNA疫苗临床批件的厂商为数不多，而沃森生物作为其中一家，其新冠mRNA疫苗加强针现已获批Ⅲb期临床。
就在今年9月份交付的玉溪沃森项目是我国首个ｍRNA新冠产业化疫苗工厂，建筑面积超过5000平方, 覆盖mRNA疫苗质粒生产、原液制备、制剂、产品灌装等整个生产流程。项目历时7个半月便完成了交付，填补了国内mRNA新冠疫苗产业化的空白。
那么，沃森是如何快速实现国内首个mRNA项目产业化的呢？除了其自身的实力外，背后的助推力又是什么？此时，森松法玛度就很值得说说，其深入的工艺和生产理解，提供的研发支持、工艺产品配套和整合，帮助沃森以最快速度实现从临床到产业化生产，迅速占领市场先机。除此之外，沃森之所以在众多供应商中选择森松法玛度，想必更大一部分原因是出于以下几点的深度考量。
一是一站式模块化项目交付。作为全球领先的整体工程解决方案提供商，森松法玛度拥有前沿的工程设计理念，以及丰富的模块化实施经验。所谓的模块化制造就像搭建乐高一样，把整个项目中最核心的部分转移至车间中进行组装和生产，确保关键工艺设备和部件的加工组装都在一个安全、洁净的环境内进行。将模块化解决方案注入项目执行中，可保证更快的项目交付、更低的风险、可预测的项目实施和极大的灵活性，为客户带来“确定的力量”。此次沃森项目80%以上的工作量在发货前完成异地施工，与传统建造相比，不仅提高了产品的生产质量和项目交付的确定性，也最大程度上降低了现场工作量，最终实现了整体交期比传统项目缩短一半以上。此外，这次项目亦提供了从设计、建造、FAT、运输到现场安装及调试的“一站式”服务，有效地减少了交流界面，提高了项目的可控性和沟通效率。
二是快速的响应能力。森松充分利用其高度本地化的资源和供应链优势，和客户保持实时沟通，优化项目执行流程，在2个半月内便完成了概念设计、基础设计、详细设计的整个工厂的设计工作，在6个月内完成了工厂建设，依靠现代化的项目管理模式实现了客户的高度期待，同时收获了客户的高度满意。
三是数字化项目技术的应用。在沃森mRNA新冠疫苗产业化项目中，森松采用了业内最先进的数字化技术。工厂设备的数字化信息贯穿于设计、生产、安装、调试等整个项目生命周期内，确保项目执行的高效性和数据的可追溯性。此外，在项目交付后，通过大数据分析，制定设备维保计划、备件方案，实现生产工艺优化。数字化技术不仅帮助沃森项目快速交付，也将助力沃森在后期实现精益化的工厂管理和运维。
玉溪沃森mRNA新冠疫苗模块化工厂建设项目实现了我国创新技术路线的mRNA疫苗“零”突破，引来了行业内的高度关注。
纵观当前，新冠疫苗在发展中国家供应仍尤为短缺，而新冠疫苗加强针及“大流感”趋势更是一同催化，带来了巨大的市场需求。被持续看好的mRNA技术凭借其优势显著的技术平台、广阔的应用前景、备受关注的产业链，在2021年发布的“全球十大突破性技术”名单中位列榜首。基于mRNA技术的新一代核酸药平台，不仅可以生产各类疫苗，同时也给肿瘤治疗等领域带来革命性创新，被业内公认具有无穷的发展潜能。
而作为国内首家mRNA新冠疫苗产业化的案例，森松助力沃森快速实现从临床到产业化生产，为全面战胜疫情做出实质性贡献。此项目的执行模式目前已得到全球生物制药行业瞩目，并极有可能成为该领域的样板工程，引发众多企业的效仿，具有极高的借鉴意义和价值。
